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新药材及其制剂应进行全面的毒理学研究,进行安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验,同时根据给药途径、制剂情况不同,需要进行相应的制剂安全性试验。()
新药材及其制剂应进行全面的毒理学研究,进行安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验,同时根据给药途径、制剂情况不同,需要进行相应的制剂安全性试验。()
A、正确
B、错误
正确答案:A
标签:
中药新药研究与法规
毒性
制剂
上一条:
刺激性实验主要包括血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、皮肤刺激性试验、黏膜刺激性试验。()
下一条:
当临床试验中非预期不良反应时,或毒理学试验中发现非预期毒性时,无需进行追加试验。()