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同时患有其他可能影响对目标适应症的诊断与疗效判断的疾病、证候或合并症,或者是已接受影响对有效性、安全性指标评价的治疗,存在可能影响疗效指标的生理或病理状况以及某些可能处于高风险的人群不适合纳入临床研究的受试者。()
同时患有其他可能影响对目标适应症的诊断与疗效判断的疾病、证候或合并症,或者是已接受影响对有效性、安全性指标评价的治疗,存在可能影响疗效指标的生理或病理状况以及某些可能处于高风险的人群不适合纳入临床研究的受试者。()
A、正确
B、错误
正确答案:A
标签:
中药新药研究与法规
疗效
指标
上一条:
临床研究时,要根据处方药味及功能主治增加检查项目,比如处方中含有马钱子,应增加神经毒性等相关检查指标。()
下一条:
中药有效成份和有效部位制剂以及中药复方制剂应进行剂量-效应关系研究,通常在Ⅱ期临床试验中完成。()