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什么是医疗器械的主动召回?
什么是医疗器械的主动召回?
正确答案:医疗器械生产企业进行调查评估后,发现医疗器械存在缺陷的,应当立即决定召回。进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的,应当通知其在中国境内指定的代理人及时报告国家食品药品监督管理部门;在境内进行召回的,由其在中国境内指定的代理人按照本办法的规定负责具体实施。
标签:
医疗器械
代理人
中国
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发生医疗器械不良事件应怎么办?