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谁是医疗器械缺陷控制和召回的责任主体?
谁是医疗器械缺陷控制和召回的责任主体?
正确答案:医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当对其生产的产品安全负责。医疗器械生产企业应当按照国家规定建立和完善医疗器械召回制度,收集医疗器械安全的相关信息,对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估,及时召回存在缺陷的医疗器械。医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。
标签:
医疗器械
缺陷
主体
上一条:
进口()、()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。
下一条:
与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是()