哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？

哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？
正确答案：严重医疗器械不良事件，是指有下列情况之一者：
（1）导致死亡
（2）危及生命
（3）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
（4）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
（5）由于医疗器械故障、可用性等问题可能导致上述所列情况的。