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医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗?
医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗?
正确答案:第二类、第三类医疗器械申报注册时需要到国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构进行注册检测。
标签:
医疗器械
管理部门
国家
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雾化器的基本功能和原理是什么?
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应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等。