产生医疗器械不良事件可能的原因有哪些？

产生医疗器械不良事件可能的原因有哪些？
正确答案：（1）产品的固有风险：设计因素、材料因素、临床使用因素；（2）医疗器械性能、功能故障或损坏；（3）在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷；（4）上市前研究的局限性。