新药的临床研究必须遵循的原则是：

新药的临床研究必须遵循的原则是：
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产许可证》
正确答案：B