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什么是首营企业,首营品种,如何进行审批?

什么是首营企业,首营品种,如何进行审批?
正确答案:首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。(1)审核程序:采购部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营企业审批表”→质管部审核并提出明确审核意见→分管副总审批→采购部门进货。(2)审核内容:加盖首营企业原印章的合法证照复印件,即《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;首营企业相关印章、随货同行单(票)样式;首营企业开户户名、开户银行及账号;、供货方质量体系调查表、销售人员的法人委托书(须标明授权范围及有效期)和身份证复印件,盖了首营企业公章的质量保证协议书。除审核有关资料外,必要时应实地考察。首营品种:本企业首次购进的药品。(1)审核程序:采购部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”→质管部审核并提出明确审核意见→分管副总审批→采购部门进货。(2)审核内容:包括加盖供货企业原印章的合法证照复印件,即药品注册批件,质量标准,检验报告书,商标注册证,物价批文,药品包装、标签、说明书实样,及药品生产企业合法资质