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简述药品的质量特性。
简述药品的质量特性。
正确答案:药品的质量特性包括:①有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理功能的要求。②安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后人体产生毒副作用的程度。③稳定性是指在规定的条件下药品保持其安全性和有效性的能力。④均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
标签:
药品
安全性
有效性
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药品监督管理部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
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什么是药品?药品管理的分类有哪些?