进口药品自首次获准进口3年内，报告该药品发生新的或严重的不良反应。

进口药品自首次获准进口3年内，报告该药品发生新的或严重的不良反应。
A、正确
B、错误
正确答案：B
应为：进口药品自首次获准进口5年内，按程序报告该进口药品所有ADR，并每年汇总报告一次。