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简述药品再注册的程序。

简述药品再注册的程序。
正确答案:药品再注册的程序:药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省级药品监督管理部门提出按照规定填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料。省级药品监督管理部门对申报资料进行审查符合要求的予以受理。省级药品监督管理部门在6个月内对药品再注册申请进行审查符合规定的予以再注册;不符合规定的报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局收到省级药品监督管理部门的意见后经审查:不符合药品再注册规定的发出不予再注册的通知并说明理由。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。国家食品药品监督管理局受理后在6个月内完成审查符合规定的予以再注册;不符合规定的发出不予再注册的通知并说明理由。