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新药药物动力学研究时取样时间点如何确定?时间点确定有哪些要求?

新药药物动力学研究时取样时间点如何确定?时间点确定有哪些要求?
正确答案:根据研究样品的特性,取样点通常可安排9-13个点不等,一般在吸收相至少需要2-3个采样点,对于血管外给药的药物,应尽量避免第一个点是Cmax;在Cmax附近至少需要3个采样点;消除相需要4-6个采样点。整个采样时间应持续3-5个半衰期,或持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20