试比较抗生素类药物含量测定的微生物检定法与理化测定法的优缺点。
试比较抗生素类药物含量测定的微生物检定法与理化测定法的优缺点。
正确答案:抗生素微生物检定法系在适宜条件下,根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)的方法。测定方法可分为管碟法和浊度法。
微生物检定法的优点是灵敏度高、需用量小,测定结果较直观:侧定原理与临床应用的要求一致,更能确定抗生素的医疗价值:而且适用范围广
,较纯的精制品、纯度较差的制品、已知的或新发现的抗生素均能应用:对同一类型的抗生素不需分离,可一次测定其总效价,是抗生素药物效价测定的最基木的方法。但其存在着操作步骤多,测定时间长,误差大等缺点,随着抗生素类药物的发展和分析方法的进步,理化方法逐渐取代了生物学法,但对于分子结构复杂、多组分的抗生素,生物学法仍然是首选的效价测定方法.理化测定法根据抗生素的分子结构特点,利用其特有的化学或物理化学性质及反应而进行的。对于提纯的产品以及化学结构己确定的抗生素,能较迅速、准确地侧定其效价,并具有较高的专属性。但本法也存在不足:如化学法通常是利用抗生素化学结构上官能团的特殊化学反应,对含有具同样官能团杂质的供试品就不适用,或需采取适当方法加以校正。
而且当该法是利用某一类型抗生素的共同结构部分的反应时,所测得的结果,往往只能代表药物的.总含量,并不一定能代表抗生素的生物效价。因此,通常在以理化方法测定抗生素含量时,不但要求方法正确可靠、具有专属性、操作简单、省时、试剂易得、样品用量少,而且要求测定结果必须与生物效价吻合。目前世界各国药典所收载的杭生素的理化方法上要是生素大多采用
HPLC法测定含量。HPLC法,如β-内酞服类、四环素类、大环内酌类等抗生素大多采用HPLC法测定含量。