在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（）。

在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（）。
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C.药品不良反应中心
D.省、自治区、直辖市卫生局
E.药品生产单位
正确答案：B