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根据再评价的结果,对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应()
根据再评价的结果,对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应()
A.要求修改说明书
B.暂停生产、销售
C.暂停使用
D.撤销药品批准证明文件
E.吊销生产企业的《药品生产许可证》
正确答案:E
据药品再评价的结果,国家食品药品监督管理局可以有三种处理措施:要求修改说明书;暂停生产、销售、使用;撤销药品批准证明文件。针对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应撤销药品批准证明文件。
标签:
药品
说明书
原因
上一条:
经指定药检机构检验合格才可以上市销售或进口的药品是()
下一条:
已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取()