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我国的注册法规中新药的概念是()

我国的注册法规中新药的概念是()
A、新合成的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、新生产的药品
D、从未使用过的药品
E、新化学单体、新的提取物
正确答案:B