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学富五车
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、各期临床试验
正确答案:E
答案解析:本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
标签:
药物
药品
质量
上一条:
测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测
下一条:
下列关于青蒿素的正确叙述有()