需要申请人提出药品补充申请的情况是（）

需要申请人提出药品补充申请的情况是（）
A、药品批准证明文件
B、药品生产工艺的改变而药品质量末受影响
C、改变药品生产工艺影响了药品质量的
D、变更药品批准证明文件
E、变更药品标准、药品说明书、标签的
正确答案：CDE