为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其（）同意。

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其（）同意。
A.书面
B.口头
正确答案：A
答案解析：依据《中华人民共和国民法典》第一千零八条规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。采用书面同意形式，能确保受试者或其监护人对试验相关信息有清晰、明确的认知，同时书面文件也可作为证明其同意的有力证据，在后续可能出现的问题中，保障各方权益。若仅为口头同意，在信息传达的准确性和留存证明方面存在不足，不利于保护受试者权益及规范临床试验流程，所以答案是A选项书面。