有关Ⅳ期临床试验，正确的信息是（）

有关Ⅳ期临床试验，正确的信息是（）
A、确定疗效
B、观察少见和远期不良反应
C、必须用随机对照方法
D、一般而言，样本量大
E、药物注册所必须
正确答案：BD