国际公认的临床试验需要观察的项目不包括（）

国际公认的临床试验需要观察的项目不包括（）
A、不良反应
B、肿瘤体积的改变
C、缓解期和生存时间
D、药物性状的变化
E、生活质量
正确答案：D