药物临床试验过程中()。
药物临床试验过程中()。
A、受试者获益高于对科学和社会利益的考虑
B、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
C、科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑
D、受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑
E、受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
正确答案:D《药物临床试验质量管理规范》第八条在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。