对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（）。

对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（）。
A、生产工艺的重大改革
B、改变了制备疫苗
C、改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D、无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高
E、改变外包装
正确答案：ABCD