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才高八斗
不属于快速审批的新药申请的是()。
不属于快速审批的新药申请的是()。
A、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
B、治疗尚无治疗手段疾病的新药
C、抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物
D、新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
E、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
正确答案:A
标签:
制剂
生物制品
新药
上一条:
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的是()。
下一条:
质量管理机构的质量验收组应设()。