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《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是()。

《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是()。
A、生产青霉素类等高致敏性药品
B、生产β-内酰胺结构类药品
C、生产抗肿瘤类化学药品
D、生产激素类化学药品
E、生产强毒微生物及芽胞菌制品
正确答案:A
考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β-内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开;CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。