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才高八斗
根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是()。
根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是()。
A、仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B、药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施
C、必须按照(GCP)要求实施
D、药物临床试验应当在得到批准后2年内实施
E、根据国际多中心药物临床试验相关内容,不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
正确答案:CE
标签:
药物
疫苗
管理部门
上一条:
下列哪些申请为新药申请()。
下一条:
药品生产企业的定期自检是()。