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《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括()。

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括()。
A、市场上没有供应的品种
B、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C、中药注射剂
D、中药、化学药组成的复方制剂
E、除变态反应原外的生物制品
正确答案:A考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂申报品种的规定。不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:(1)市场上已有供应的品种;(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种;(3)除变态反应原外的生物制品;(4)中药注射剂;(5)中药、化学药组成的复方制剂;(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。故选A。