国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册，应（）

国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册，应（）
A、在必要时进行临床试验
B、说明处方依据及组成
C、进行生物等效性试验
D、说明其处方依据，必要时应当进行临床试验
E、进行临床试验
正确答案：D