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才高八斗
承担临床研究的单位和临床研究者,应当()
承担临床研究的单位和临床研究者,应当()
A、有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C、在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
D、在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E、在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告
正确答案:ABCDE
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发生
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措施
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