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才高八斗
以下关于药物临床研究的说法正确的是()
以下关于药物临床研究的说法正确的是()
A、临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期
B、申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C、临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D、临床研究被批准后应当在2年内实施
E、逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
正确答案:ABCDE
标签:
申请人
管理部门
省级
上一条:
从下列选项中选出可用来增加维生素D稳定性的选项()
下一条:
丸剂的中成药有()