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药监部门审查医疗器械说明书的依据是()

药监部门审查医疗器械说明书的依据是()
A、产品型式试验结果
B、产品标准和产品其他技术指标
C、产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见
D、专家评审意见
E、临床试验报告
正确答案:C