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固体制剂生产与检测技术

1国药准字加H说明该药什么药？
2乙醇属于？
3哪个是减少摩擦力的辅料？
415克的规格什么含义？
5片剂不易昏迷者吞服。
6片剂上的字母颜色便于识别。
7一批生产的片子重量是完全一样的？
8产品召回负责人若不是（），则应当向（）通报召回处理情况
9在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）
10既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）
11利用高速流体粉碎的是（）
12树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）
13下列宜串料粉碎的药物是（）
14含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）
15下列哪种片剂要求在15~25℃的水中3分钟即可崩解分散（）
16不宜与酸性药物配伍的润滑剂为（）
17旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（）
18黄连素片包薄膜衣的主要目的是（）
19淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的
20待验物料标志为（），其中印有待验字样
21泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）
22应当隔离存放的是（）
23关于成品留样叙述正确的是（）
24发运记录内容应当包括（）
25企业至少应当对（）进行回顾分析
26包肠溶衣可供选用的包衣材料有（）
27可做片剂崩解剂的是（）
28冷冻干燥设备的结构包括（）。
29制药企业人流规划设计主要涉及人员包括（）
30肠溶衣片在pH值68磷酸缓冲液中1小时崩解。（）
31溶出度测定方法有转篮法、浆法和小杯法。（）
32不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工。
33流化制粒时，出现塌床的根本原因是黏合剂的加入速度小于干燥速度。（）
34清场的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。（）
35洁净区内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具。（）
36偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。（）
37药品的生产日期就是药品的包装日期。（）
38不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。（）
39颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压。（）
40用于同一批药品生产的所有配料应当分别存放，并作好标识。（）
41物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。（）
42干燥工序开工前，以下（）不列入检查范围。
43干燥终点由（）来确定
44青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的（）。
45洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
46非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应按照（）洁净区的要求设置。
47高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
48口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。
49GMP对（）未特别指出要制定清洁规程。
50流化制粒机出现滤袋掉袋的原因主要是与（）有关
51压片操作开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目（）
52当硬胶囊充填机充填的胶囊规格发生变化时需更换的部件有（）
53制药企业生产厂房应当有适当的（），确保生产的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
54喷雾干燥塔的结构组成包括（）。
55制软材时，要注意控制好（）
56高速混合制粒机的黏合剂加入方式有（）
57原料药生产中影响成品质量的关键岗位是：（）
58关于淀粉浆的正确表述是（）
59制剂的工艺规程的内容至少应当包括（）
60检验记录应当包括（）
61留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。（）
62在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。（）
63真密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得。（）
64磷酸氢钙常用作片剂的润滑剂。（）
65片剂凡检查溶出度的品种，不再检查崩解时限。（）
66丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）