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质量体系知识竞赛

101使用部门/归口管理部门应对其供应商进行管理，至少包括（）:
102下列（）属于一般不得分包的业务
103院具备某些检测/检验项目（参数）的能力，但遇到未预料原因（如工作量、时间，设备、人员等）时，允许临时分包，但应在报告中备注（）信息
104当受理大批量同类型仪器的检定/校准业务时，应及时与（）沟通，确定合理的检测周期。
105院程序文件中将检测/校准等实验室活动中使用的依据分为I类方法和Ⅱ类方法，下列属于I类方法的有（）。
106下列哪些属于对标准方法的偏离（）
107制定抽样方法时，应考虑保证样品抽取的（）
108样品应有唯一性标识，并且应根据检测过程勾选样品的检测状态，样品的检测状本主要有（）
109样品在实验室保存时应按区存放，样品保存区主要有（）
110下列哪些文件属于技术记录（）
111电子版原始记录的修改应保留修改痕迹，可追溯（）
112法定计量检定机构授权项目原始记录的划改应采用划改人（）方式进行修改
113技术记录除特殊规定外，一般保存期限为（）年
114实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。下述（）情况报告必须提供测量结果的不确定度:
115下列温度范围表述正确的（）
116实验室内部人员比对，由本部门质量专员组织实施，（）对比对结果进行评价。
117通常在（）情况下组织实验室间的比对
118期间核查的目的主要是为了核查设备或物质的（）
119对标准物质期间核查结果不满足要求的处理方式有（）
120在能力验证过程中，在（）情形下质量与合规部组织相关专业部门对相应项目按CX23-01《应对风险和机遇的管理程序》进行风险评估，根据风险评估结果确定是否需要采取预防或纠正措施
121当能力验证结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，质量与合规部组织相关专业部门进行整改，相关的纠正措施和验证应该在（）内天完成
122院出具的检定/校准报告和检验报告至少包括下列（）信息
123证书/报告外改时，下列（）在更改时无需收回
124客户对检测结果有疑问要求复检时，若条件允许，应尽可能满足要求，一般情况下应在（）个工作日内完成。
125院按不符合工作带来的后果将不符合项分为（）类
126严重违反操作程序和/或技术依据，致使检测结果严重失准、仪器设备损毁等，造成重大经济损失的属于（）不符合工作。
127未严格执行技术依据和/或作业指导书、未按客户同意的要求进行检测工作，直接影响证书/报告质量的属于（）不符合工作。
128日常工作中出现的未遵守管理体系文件或技术依据的现象且对体系运作产生影响轻微的属于（）不符合工作。
129当不符合工作发生时，责任部门应分析不符合工作的产生原因，判断其影响的严重性，如属于质量事故，由（）组织处理。
130当不符合工作发生时，（）有权暂停正在进行的工作或扣发证书/报告各
131由于严重不符合工作被暂停的检验工作，恢复工作的权限为（）
132院管理体系文件是指不论承栽于何种栽体上的构成管理体系的所有文件，它由（）构成
133各专业部门实验现场使用的（）均应受控管理。
134开发的非标方法、作业指导书以及涉及实验室活动的通知、管理办法等文件评审编制部门应定期评审确认，确认周期为（）年。
135原始记录应在证书/报告批准后的（）工作日内，移交质最与合规部资料管理员。
136质量记录和技术记录一般保存（）年，抽样过程的抽样照片和录像保存期限为（）年。
137风险描述是指对风险所做的结构化的表述，通常包括（）要素:
138管理评审的范围包括（）
139管理评审应考虑到因素包含（）
140管理评审输出应至少包括以下内容（）
141客户持发票或免征协议书领取证书和计量器具时，收发人员应（）
142质量监督员的岗位职责是（）:
143质量监督员任职条件为（）
144专业部门质量监督员主要监督内容包括（）
145对标准物质的监督主要包括以下方面（）
146对消耗性材料的监督主要包括以下方面（）
147实验室的管理体系应覆盖的场所和设施（）。
148实验室应当按照（）或者标准要求，出具检验检测数据和结果，并保证数据和结果准确性、可靠性。
149实验室应通过做出具有法律效力的承诺，对（）的信息承担保密责任。
150实验室应保存以下方法确认记录（）。
151实验室应保留（）记录，作为纠正措施的证据。
152实验室应配备管理和实施实验室活动所需的（）。
153对在规定测量条件下,测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定，称为测量不确定度的B类评定。
154技术管理是检验检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保证，行政管理是技术管理资源的保障。
155检验检测机构不再符合资质认定条件和要求的，不得向社会出具具有证明作。用的检测检验数据和结果。
156检测机构的管理层负责管理体系的建立和有效运行。
157检验检测机构关键设备不允许租借，捕助设备应该允许租借，但是要确认设备的适用性。
158检验检测机构接受相关业务委托，涉及未取得资质认定的项目，又需要对外出具检测检验报告时，应在报告显著位置上注明相关项目不在资质认定范围内可以加盖CMA标志。
159检验检测机构可以将所有的检验检测项目分包给具备相应条件和能力的检验检测机构。
160检验检测机构申请资质认定时，提供虚假材料或者隐瞒有关情况的，资质认定部门不予受理或者不予许可，检验检测机构在一年内不得再次申请资质认定。
161检验检测机构需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满六个月前提出申请。
162检验检测机构应对操作设备的人员进行授权，并保留授权记录。
163检验检测机构应全面了解客户的要求，在合同签订后立即组织合同评审。
164检验检测机构应指定关键管理人员作为授权签字人的代理人员，以便其因各种原因不在岗位时，有人员能够代其签发报告和证书。
165检验检测机构在施工工地临时搭建的工作场所也应满足法律，法规和检验检测标准或者技术规范的要求。
166检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据，结果的真实、客观、准确的行政许可制度。
167某检验检测机构为新申请食品的检测能力租赁了所在地高新技术开发区-研发平台的X射线衍射仪，签订了设备租借协议，租赁期6年，检脸检测机构人员可随时到平台进行食品的检测。
168设备只需在投入使用前验证其符合规定的要求，若重新投入使用。一般不害要再次对该设备验证了。
169通过资质认定的检验检测机构，在其确认的能力内对外出具具有证明作用数据和结果的检验检测报告，均应标注CMA标志和检验检测专用章。
170无证标准物质只能使用有证标准物质核查才能满足计量溯源要求。
171应对风险的措施是对已发现问题或客户的投诉的事后反应。
172资质认定部门应当在其官方网站上公布取得资质认定的检验检测机构信息。并注明资质认定证书状态。
173检验检测机构需要延练资所认定证书有效期的，应当在是有限期届满3个月前提出申请。
174检验检测机构不能在其检验检测报告上加盖检验检测机构公意，只能加善检验检测专用章和CMA标志。
175内审的策划可以根据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化以及以往的审核结果来进行。
176检验检测机构的标准物质应尽可能溯源到SI单位或有证标准物质。
177检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门标准，在授权范围内签发检验检测报告或证书。
178检验检测机构接受客户委托时，对于不具备检验检测能力的项目，不允许对外进行分包。
179检验检测机构可以根据本单位的预算情况将设备校准周期由1次/每年调整为1次/两年。
180检验检测机构申请资质认定的能力范围包括方法标准、产品标准，产品标准中引用的方法标准不需要取得资质认定的。
181检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作，不含检验检测方法的各类产品标准，限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围，在出具检验检测报告或证书时也不可作为判断依据使用。
182检验检测机构应与客户充分沟通，了解客户需求，并对自身的技术能力和资质状况能否满足客户需求进行评审。对客户要求，标书或合同有不同意见，可在签约后协商解决。
183检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的,应及时向市场监督管理部门报告。
184检验检测机构资质认定合格的分包方是指也通过了检验检测机构资质认定并具有相应能力的检验检测机构。
185若不负责抽样时（如样品由客户提供），检验检测机构应在报告中声明检验检测结果仅对收到的样品有效。
186无法潮源到国家或国际测量标准，检验检测机构应通过潮源至有证标准物质、机构间比对，潮源至公认的测量方法（标准）等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。
187在设备使用期间，对设备进行期间核查，这种核查就是再校准。
188文件控制主要是指检验检测机构编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
189授权签字人经检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，可以在本机构签发报告，也可以在其他机构签发报告，但不得超出其授权领域。
190人员监督是指对本机构的实习员工、转岗员工、操作新设备的员工、采用新方法的员工等检验检测人员在上岗前实施的监督。
191检验检测设备在投入使用前必须采用校准的方式，来确定其是否满足检验检测标准或技术规范的要求。
192检验检测机构在检验检测报告、证书上加盖公章的，视同其加盖检验检测专用章。
193检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。
194检验检测机构应当与客户保持沟通与合作,这种合作仅包括将检验检测过程中的任何延误和偏离通知客户。
195检验检测机构为保护客户秘密和所有权，为防止检验检测活动中有关国家秘密、商业秘密和技术秘密泄露，应禁止外部人员进入检验检测相关区域参观。
196检验检测机构可将非标准方法作为方法偏离处理。
197检验检测机构检测工作的分包必然会带来一定的风险，检验检测机构应监控分包机构的工作质量，加强对分包机构管理。
198检验检测机构应依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次，方法，职责、策划要求和报告。
199检验检测机构不能按照产品标准对全部指标检验的，若出现不符合的参数或项目，适用时，可对该样品出具不合格报告，但不能出具判定产品合格的报告。
200检验检测机构依法设立的从事检验检测活动的分支机构，可以直接从事相关检验检测活动，无需重新取得资质认定也可对外出具具有证明作用的结果报告。
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