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药检所
药检所
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申请进口药品注册,申请人应向哪一部门提出申请
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根据《药品管理法》的规定,进口的药品,必须首先取得
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在1998年政府机构改革中新成立的国务院直属机构是()
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在1998年政府机构改革中新成立的国务院直属机构是:
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口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
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负责新化学药品质量标准复核的是()
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负责新生物制品注册检验的是()
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受理仿制药的再注册申请的是()
9
审批修改药品注册标准的补充申请的是()
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负责对进口药品检验的是()。
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负责仿制药质量标准复核的是()
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负责进口药品注册检验的是()
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制定《中药饮片炮制规范》的部门是()
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药材饮片的验收执行
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《中药饮片炮制规范》是法定标准,由()制定。
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发现药品可能有重大质量问题的,有义务向()。
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新药申报与审批过程中快速审批的确定是由()。
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新发现和从国外引种的药材须经哪个部门审核批准后方可销售
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生产企业对其生产的药品应()
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负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是()
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药检所的法定职责包括()
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负责对各口岸药检所进行技术指导和有仲裁权的单位是()。
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进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向()。
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对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是()。
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进口药品国内销售代理商与国外制药厂商签订国内销售代理协议后,应在规定时间内,向何部门提出输备案手续
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新药申报与审批过程中快速审批的确定是由()
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向指定药检所发出注册检验通知
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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某省两患者服用甲药厂的"糖脂宁胶囊"(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲药厂未生产过批号为101101的"糖脂宁胶囊",致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了"格列本脲",下列处理正确的是()