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药品经营质量管理

1GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。
2我国2016年修订版GSP共有三章184条。
3GSP在我国经历了四次修订。
4药品经营企业应当严格执行GSP。
5实施GSP的目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全、有效。
6GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。
7三证合一登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件。
8计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。
9药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。
10互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。
11在企业内部对药品质量具有裁决权的是
12从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间（）内不得从事药品生产、经营活动
13不得由其他岗位人员代为履行岗位是
14患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作
15批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是
16计算机系统必须满足的配置包括
17以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为
18下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是
19以下说法正确的是
20关于数据备份以下说法正确的是
21企业采购药品，对（）采购后还需及时将有关购进情报上报省局的特殊药品监管系统。
22供货方证照资料如发生变更，采购员须及时索要变更后的资料，进行重新审核，并在业务系统做好资料维护更新后存档
23核实供货单位销售人员的合法资格需审核的内容包括（）
24首营品种就是本企业第一次采购的药品
25采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料，即药品生产批准证明文件，包括（）等
26企业采购药品的一般流程会包括：首营审批，制定采购计划，选择供应商，签订质量保证协议，实施采购，填写采购记录及进行质量评审等过程。
27采购计划按照企业经营管理需要，一般按年度、季度、月份编制及特殊情况的临时采购计划。
28采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票的内容必须列明药品的（）单价、金额等。
29药品经营企业在采购药品要做哪些事情？
30企业采购药品应建立完整的购进记录，购进记录的内容包括药品的通用名称，剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应标明产地。
31药品验收是对货源和到货药品实物的查验过程
32麻醉药品和一类精神药品的验收时限要求要（）。
33进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收
34对整件药品存在破损、污染、渗液、封条破损等包装异常以及零活、拼箱的可以不开箱检查至最小包装
35收货员对采用冷藏车运输设备不符合要求或药品运输过程、到货现场温度要求不符合的，应当拒收，就是要供货单位拖回去。
36发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门
37企业应建立专门的销售退回药品验收记录，记录应当包括（）批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果、验收人员等。
38以下应当开箱检查至最小包装的是（）
39验收蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品的包装时需验收是否标明运动员慎用的警示标识。
40随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
41有一批销售退回药品，收货员在通知验收员验货前，应把药品放置于
42仓库存有名贵中药饮片，保管员采用的盘点方式一般为
43药品在库养护的原则为
44在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为
45某药品有效期至2017年6月，则表示该药品可以使用到2017年
46某药品包装项下未对储存条件作出说明，该药品应储存于
47下面每组药品中，需要分库储存的有
48在零售药店，下列哪些药品不能陈列
49下面哪些药品属于不合格药品
50中药材在贮藏中易发生哪些质量变异
51关于药品销售人员的定位说法不正确的是
52药品销售记录应保存至药品有效期后（）年，不得少于（）年
53开办药品零售企业，必须取得（）
54一级召回需要在（）小时内召回药品
55（）负责药品不良反应监测和报告工作
56药品经营企业需要取得的资质证件包括（）
57药品批发企业将药品销售给医疗机构，需要审核的文件有（）
58下列属于严重药品不良反应情形的是（）
59用专用运输设备将药品从一个地点另一个地点运送指的是
60在经济合理区域范围内，根据客户需要，对药品进行拣选、加工、包装、分割、组配等作业，并按时送达指定地点的物流活动指的是
61特殊情况下运输贵重药品、和急救药品，特别是有政府指令的救灾、抢险、抢救的药品适合
62液态危险药品要做到
63一般来说，药品性质越危险的，发生事故危害性越（），其包装强度越（）
64冷藏车运输冷藏药品的温度应控制在
65药品运输记录保存
66冷链运输记录包括
67运输方式主要包括
68一般需要冷链运输和配送的药品主要包括
69《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）
70药品经营质量管理规范的英文缩写为（）
71根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法述正确的是（）
72《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（）。
73根据《药品经营质量管理规范》规定，以下说法正确的是（）
74《药品经营质量管理规范》的适用范围是（）
75药品经营质量管理规范的适用范围是（）
76《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括（）
77依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是（）
78根据《药品经营质量管理现范》的规定，怕压药品应（）
79《药品经营质量管理规范（GSP）》的认证实行
80依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品（）。
81根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是（）
82根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是（）
83应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历（）。
84《药品经营质量管理规范实施细则》规定，实行双人验收制度的药品包括（）。
85依照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品
86《药品经营质量管理规范》及其具体实施办法、实施步骤由下列何部门制定（）。
87根据《药品经营质量管理规范》的要求，陈列和贮存药品时应做到（）。
88以下叙说与《药品经营质量管理规范》（GSP）有关规定不符的是（）。
89根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于零售服务叙述错误的是（）
90根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵循的原则包括（）
91根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品说法正确的是（）
92药品经营质量管理规范，其简写是
93《药品经营质量管理规范》适用范围不包括（）。
94《药品经营质量管理规范认证证书》有效期（）年
95药品生产质量管理规范的缩写是（），药品经营质量管理规范的缩写是（）。
96现行的《药品经营质量管理规范》共（）内容
97药品经营质量管理规范简称为（）
98《药品经营质量管理规范》的适用范围包括（）
99《药品经营质量管理规范》简称为（）
100药品经营质量管理规范，简称GMP。