全国市场监督管理法律知识竞赛

402（），依照《个体工商户条例》规定经工商行政管理部门登记，从事工商业经营的，为个体工商户。

403企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

404原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的，应当向申请人颁发新的食品生产许可证。食品生产许可证编号不变，发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。但是，对因迁址等原因而进行全面现场核查的，其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起计算。

405食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。

406可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品经营许可。

407申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。

408特殊食品包括（）

409食品经营主体业态分为（）

410禁止小餐饮服务提供者经营（）

411被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在（）内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

412行政机关对申请人提出的行政许可,申请申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

413小餐饮经营许可证有效期为3年。小餐饮经营许可证分为正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。临时从事小餐饮经营活动的，小餐饮经营许可证有效期不超过（）。

414国家规定，从事（）应当实行许可制度

415国家对食品生产经营实行许可制度，从事食品生产应当依法取得（）

416《中华人民共和国食品安全法》包括（）

417《中华人民共和国食品安全法》从（）起施行。

418国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口（）

419依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。

420《药品管理法》所指的“许可证”是（）

421根据《药品管理法实施条例》县级药品监督管理部门有权采取的行政处罚有（）

422药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取（）

423OTC药品为（）

424生产新药或者已有国家标准的药品，须经CFDA批准，并发给（）

425处方药可以在下列哪种媒介上发布：（）

426药品的每个最小销售单元的包装必须（）。

427根据《药品管理法》规定，以下药品的生产、购进、配

428国家实行处方药与非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方

429以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。

430包装上不须印有规定标志的是（）。

431新药是指（）。

432交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（）药品。

433非药品不得在其（）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是，法律法规另有规定的除外。

434GMP是指（）

435制定《药品管理法》的目的是（）。

436从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的年限是（）

437药品批准文号的格式为（）

438中药饮片的标签必须注明（），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

439药品生产必须按照（）。

440对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）以下的罚款。

441《中华人民共和国药品管理法》是从（）起正式实施的。

442《中国药典》现行版是（）。

443医疗器械经营企业应当建立销售记录制度，记录事项包括（）。

444医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致，应当标明的事项（）。

445医疗器械经营企业应当符合下列条件（）。

446第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

447医疗机构不得使用（）的医疗器械。

448未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得不足（），并处5万元以上10万元以下罚款。

449医疗器械标准分为（）。

450向我国境内出口的医疗器械，应由（）审批。

451运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械（）的要求。

452第一类医疗器械产品备案，不需要进行；而申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行的是（）。

453《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（）

454医疗器械产品的分类依据（）

455（）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

456国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）

457《医疗器械监督管理条例》于2014年2月12日国务院第39次常会会议修订通过，自（）起施行。

458《医疗器械生产许可证》有效期（）年。

459国家对医疗器械共分（）类进行管理。

460第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

461医疗器械，是指（）

462在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。

463产品缺陷包括设计缺陷，（）缺陷。

464不合格产品包括（）。

465产品标识可以用文字、符号、（）等表示。

466下列对产品标识说法正确的是（）。

467售出的产品如果不符合以产品说明方式表明的质量状况的，销售者应当负责（）。

468因产品存在缺陷造成受害人人身伤害的，侵害人应当赔偿（）。

469知道或者应当知道属于《产品质量法》禁止生产、销售的产品而为其提供（）等便利条件的，应给予行政处罚，构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

470生产者不得生产（）。

471下面关于产品标识标注规定的表述，正确的有（）。

472《产品质量法》规定合格产品应具备的条件包括（）。

473《产品质量法》规定，拒绝接受依法进行的产品质量监督检查的行为，给予警告，（）。

474违反《产品质量法》规定应承担民事赔偿责任或缴纳罚款、罚金、其财产不足以同时支付的，先承担（）。

475国家对产品质量实行监督检查的主要方式是（）。

476《产品质量法》规定，产品缺陷损害赔偿的诉讼时效为（）。

477由于销售者的（）使产品存在缺陷，造成他人人身、财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。

478承担产品质量责任的主体是（）

479以低等级、低档次的产品冒充高等级、高档次产品的行为，即为（）。

480任何单位和个人有权对违反《产品质量法》规定的行为，向市场监督管理部门或者其他有关部门（）。

481根据《产品质量法》规定，生产者、销售者应当建立健全（）。

482产品质量监督部门查处涉嫌违反《产品质量法》规定的行为时，可以行使（）。

483《产品质量法》适用的主体为在中华人民共和国境内的公民、法人和社会组织。

484销售者进货时应当执行进货检查验收制度，是指所进的产品都应经过销售者再次检验。

485根据《产品质量法》规定，对生产者专门用于生产以次充好的产品的原辅材料、包装物、生产工具，应当予以没收。

486产品标识应当有生产者的名称和地址。生产者的名称和地址应当是依法登记注册的，能承担产品质量责任的生产者名称和地址。

487《产品质量法》规定的罚款和《刑法》规定的罚金，都是由违法行为人向国家交纳一定数额的金钱，二者本质上是一回事。

488产品质量应当检验合格，特殊情况下“处理品”可以代表合格产品销售。

489对产品质量监督检查中发现的不合格产品，由市场监督管理部门责令改正，并直接予以公告。

490伪造厂名、厂址，是指非法制作标注他人厂名、厂址的标识。

491《产品质量法》中所称的产品质量是指产品满足需要的适用性、安全性、可靠性、维修性、经济性和环境所具有的特征、特性的总和。

492消费者有权就产品质量问题，向产品的生产者、销售者查询。

493强制性标准必须执行。不符合强制性标准的产品禁止生产、销售、进口

494根据《标准化法》的规定，企业生产的产品有强制性标准的必须执行

495标准的本质特征是统一。

496制定严于国家标准、行业标准或者地方标准要求的企业标准，在企业内部适用。

497出口产品的技术要求应该按照国家标准执行。

498省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是推荐性标准。

499出口产品技术要求，依照合同约定执行。

500推荐性国家标准的代号为“GB/T”。

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