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229601利用高速流体粉碎的是（）。
229602制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。
229603下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。
229604粉体的性质不会对（）产生影响。
229605比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。
229606关于粉碎的叙述不正确的是（）。
229607以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。
229608不宜采用球磨机粉碎的药物是（）。
229609树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）。
229610非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理（）。
229611干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。
229612下列应单独粉碎的药物是（）。
229613下列宜串料粉碎的药物是（）。
229614下列宜串油粉碎的药物是（）。
229615有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。
229616水飞法得到的粉末属于（）。
229617下列哪种粉碎机械需要预粉碎（）。
229618粉体流速反映的是（）。
229619下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。
229620休止角表示粉体的（）。
229621含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）。
229622固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为（）。
229623下列不是混合技术的是（）。
229624筛分时应根据（）来选用药筛。
229625球磨机粉碎的理想转速为（）。
229626能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）。
229627下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。
229628既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。
229629常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。
229630下列不是常用的粉碎设备（）。
229631哪种情况不需要再验证（）。
229632以下不属于生产管理负责人职责的是（）。
229633在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。
229634产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。
229635配货、运输属于（）。
229636在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。
229637证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。
229638自检情况应当报告（）。
229639产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。
229640企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告。
229641持续稳定性考察主要针对（）。
229642质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。
229643中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。
229644无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
229645当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
229646当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
229647注射用水可采用（）。
229648纯化水可采用（）保存。
229649下列不属于辅助区的是（）
229650更衣室属于（）
229651质量控制实验室通常应当与（）分开。
229652不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
229653直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
229654生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
229655质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
229656确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
229657确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（）。
229658审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。
229659非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。
229660无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。
229661下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。
229662无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。
229663无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。
229664无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
229665制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。
229666不属于层流洁净空气的特点为（）。
229667医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。
229668可以设置地漏的区域有（）。
229669洁净室的门宜朝（）开启，并应有足够的大小。
229670医药工业洁净厂房周围不宜（）。
229671洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。
229672三废化处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。
229673原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。
229674医药工厂厂址不宜（）。
229675医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。
229676制药工厂可以选在（）的地方建设。
229677附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。
229678C级洁净区的温湿度应控制在（）。
229679动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）。
229680纯化水生产线正常运转投入使用后，质保部每（）天做一次纯化水检测。
229681主要物料供应商质量体系评估每（）进行一次。
229682对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。
229683生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
229684口服固体药品暴露工序洁净度至少达到（）。
229685验证内容不包括（）。
2296862010年修订的GMP没有的章节（）。
229687下列哪一项不是实施GMP的目标要素。（）。
229688无菌药品的配制用水应当符合（）的质量标准。
229689在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
229690用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。
229691生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。
229692衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。
229693下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是（）。
229694应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（）并有相关记录。
229695混合批次的有效期怎么确定（）。
229696应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向（）通报。
229697持续稳定性考察的目的是在（）内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。
229698除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。
229699必须坚持“安全第一”和“管生产必须同时管安全”的原则。（）
229700安全生产是领导的事，与一线员工无关。（）
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