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下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法,错误的是
下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法,错误的是
A.发现说明未载明的不良反应,应当及进行分析评价
B.对评估认为风险大于获益的品种,采取限制药品使用
C.对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签,开展必要的风险沟通
D.对存在严重安全风险的品种,应制定并实施风险控制计划
正确答案:对评估认为风险大于获益的品种,采取限制药品使用
标签:
药事管理与法规
风险
药品
上一条:
《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品
下一条:
《药品生产质业管理规范》规定,口服液制剂的一批指