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药事管理与法规
药事管理与法规
1
国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）。
2
关于基本医疗保险用药的说法，正确的是
3
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括
4
关于个例不良反应报告时限，说法正确的一项是
5
应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
6
关于药品安全风险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是
7
关于国家基本药物目录的说法，错误的是
8
国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是
9
根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有
10
根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有
11
根据法律层级，属于部门规章的是
12
药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是
13
不属于可申请行政复议的情形是
14
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
15
关于国家药品监督管理局职责的说法错误的是
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承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门是
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负责境外生产药品再注册审评工作的部门是
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关于药品标准的说法，错误的是
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根据《生物制品批签发管理办法》（局令第11号），我国实行批签发的药品有
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关于法律效力的说法，正确的有
21
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是
22
药品安全的第一责任人是
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下列关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，错误的是
24
《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品
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下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法，错误的是
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《药品生产质业管理规范》规定,口服液制剂的一批指
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根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是
28
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为主体应是
29
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有
30
药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有
31
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是
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下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是
33
下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
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关于药品进口管理的说法，正确的是
35
进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是
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关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是
37
关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是
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乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有
39
关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有
40
根据《医疗杋构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是
41
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是
43
关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是
44
关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是
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根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是
46
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应采取的措施是
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
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根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有
49
医疗机构购进药品的要求包括
50
根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是
51
关于中药材专业市场管理的说法，错误的是
52
属于二级保护药材，且具有两个品种的是
53
根据《中华人民共和国中医药法》关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是
54
某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是
55
下列关于中药饮片管理说法，错误的是
56
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是
57
根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是
58
来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请上市,可以实施简化注册审批需满足的条件有
59
按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为
60
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法，错误的是
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血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向哪个部门申请批准文号
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是
63
关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的
64
下列品种中不属于医疗用毒性药品的是
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根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于麦角新碱的说法，错误的是
66
根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是
67
关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是
68
关于第二类精神药品零售企业说法正确的是
69
下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有
70
下列关于药品品种档案主要内容的说法，错误的是
71
根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
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下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是
73
依照《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品是
74
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为
75
不属于经营者制定药品价格应遵循的原则是
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根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是
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药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)
78
关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有
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药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有
80
关于医疗器械管理的说法，正确的是
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关于医疗器械产品注册与备实管理的说法，错误的是
82
依据《化妆品卫生生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是
83
根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是
84
根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品
85
根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为
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根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是
87
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是
88
下列属于第三类医疗器械的软件有
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评价医疗器械风险程度，应当考虑的因素有
90
根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗杋构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于
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某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于
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根据《中华人民共和国药品管理法》，为劣药的是
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按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中为假药的是
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未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
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医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案，且逾期不改正的
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在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，公安机关对其直接负责的主管人员和其他责任人员处以
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因产品存在缺陷造成他人损害的，应承担侵权责任的是
98
李某举办中医诊所，应当备案而未备案，应当承担的法律责任有
99
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有
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FDA代表的机构是（）
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