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药品上市许可持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有
药品上市许可持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.药品生产过程中的重大变更
正确答案:药品生产过程中的中等变更;药品包装标签内容的变更;药品分包装
标签:
药事管理与法规
药品
药品包装
上一条:
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
下一条:
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是