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国家开放大学
药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有()。
药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有()。
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B.尚无有效治疗手段的疾病的新药
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
正确答案:ABCD
标签:
药事管理与法规
国家开放大学药事管理与法规
电大药事管理与法规
上一条:
药品管理立法的适用原则包括()。
下一条:
下列关于药品说明书,说法正确的有()。