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国家开放大学药事管理与法规

1下列不属于药品的是（）。
2不需要执业医师和执业助理医师处方即可购买、使用的药品是（）。
3按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度指的是药品的（）。
4下列不属于药品质量监督检验类型的是（）。
5法定的国家药品标准工作专业管理机构是（）。
6下列是药品技术监督管理机构的是（）。
7执业药师注册机构是（）。
8负责指导中药及民族药发掘、整理、总结和提高的部门是（）。
9《药品管理法》最根本的目的是（）。
10下列属于药品使用领域的法律法规的是（）。
11国务院制定，由国务院总理以总理令的形式颁布实施的是（）。
12生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）。
13下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（）。
14国务院药品监督管理部门规定的精神药品专用标识的颜色是（）。
15从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，由（）批准。
16《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）。
17下列关于中药材产地初加工管理的描述，错误的是（）。
18以下属于一级保护野生中药材的是（）。
19下列说法错误的是（）。A医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库
20不符合申请二级保护中药品种条件的是（）。
21药品说明书的基本作用是（）。
22有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。
23药品说明书和标签中药品名称的使用规定，错误的是（）。
24药品广告批准文号有效期为（），到期作废。
25对已上市药物进行结构改造，国际上称之为me-too化合物，又称（）。
26新药研制的主要阶段不包括（）。
271期临床试验需要完成病例数一般为（）。
28不属于我国药品不良反应法定报告主体的是（）。
29新开办药品生产企业（车间）审批的主体是（）。
30药品生产许可证的许可事项变更是指（）的变更。
31《药品GMP证书》的有效期为（）。
32药品召回是指（）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
33负责本辖区内药品批发企业药品经营许可证发证、换证、变更和日常监督管理工作的是（）。
34在药品批发企业，应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责的是（）。
35提供互联网药品信息服务的网站，必须取得（）。
36对于从事药品零售的企业，应当先核定（），再核定具体经营范围。
37药品使用环节的主要单位是（）。
38在处方调剂的流程中，保证合理用药最关键的步骤是（）。
39儿科处方印刷用纸为（）。
40医疗机构药品管理的首要环节是（）。
41药品管理法适用的对象范围包括（）。
42麻醉药品和精神药品的储存与运输管理的描述，正确的是（）。
43下列说法正确的是（）。A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
44药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形（）。
45药品生产的全过程又可分为（）。
46来源于植物药用部位，根、茎、叶、花、果实、种子、皮等的是（）。
47来自药用动物的骨、角、胆、结石、皮、肉及脏器等的是（）。
48朱砂、石膏、轻粉、芒硝、白降丹、红粉属于（）。
49丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等属于（）。
50具有一定形状的药材，如片、块、丝、段等被称作（）。
51下列不属于药事范畴的是（）。
52以下关于非处方药的管理要求，描述有误的是（）。
53属于药品流通领域法律法规的是（）。
54国家药品监督管理局的主要职责不包括（）。
55中国食品药品检定研究院的主要职责不包括（）。
56药品审评中心的主要职责不包括（）。
57新药研发的主要阶段不包括（）。
58安全性评价的主要内容不包括（）。
59对药物的治疗作用进行初步评价的试验是（）。
60药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行（）。
61新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门审批后认为符合规定的发给（）。
62关于进口药品分包装，下列说法不正确的是（）。
63药品生产许可的必备条件，不包括（）。
64下列药品中可以委托生产的是（）。
65下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是（）。
66以下关于药品批发企业、药品零售连锁企业和药品零售企业，描述有误的是（）。
67根据《药品管理法》规定，未注明或者更改产品批号的药品，界定为（）。
68GSP规定，药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行的是质量管理岗位和（）。
69申请从事互联网药品交易服务的企业，应当向（）提出申请。
70医疗机构药事管理是指以服务病人为中心、以（）为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理。
71医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。
72麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（）。
73药品说明书中未载明的不良反应，称作（）。
74应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（）。
75直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是（）。
76下列关于麻醉药品的定点生产企业应当具备条件的描述，不正确的是（）。
77制造毒品的原料是（）。
78下列关于中药材种植、养殖管理的描述，错误的是（）。
79分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。
80《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，不包括（）。
81药品管理立法的适用原则包括（）。
82药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。
83下列关于药品说明书，说法正确的有（）。
84下列内容，在药品广告中不得出现的有（）。
85医疗机构制剂存在的必要性有（）。
86简述执业药师的职责。
87简述不得发布广告的药品品种。