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药品上市许可持有人应当建立（），每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

药品上市许可持有人应当建立（），每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
正确答案：年度报告制度
标签：药品 自治区 持有人
上一条：药品上市许可持有人委托销售的，应当向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案；跨省、自治区、直辖市委托销售的，应当向药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
下一条：持有人应当制定（），主动开展上市后研究，并基于对药品安全性、有效性、质量可控性的上市后研究情况等，定期开展上市后评价，对药品的获益和风险进行综合分析评估。