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药品监督管理部门一般应按照()以及相关附录要求开展注册质量管理体系核查。
药品监督管理部门一般应按照()以及相关附录要求开展注册质量管理体系核查。
A、《医疗器械监督管理条例》
B、《医疗器械注册与备案管理办法》
C、《医疗器械生产监督管理办法》
D、《医疗器械生产质量管理规范》
正确答案:《医疗器械生产质量管理规范》
标签:
医疗器械
质量
管理条例
上一条:
境内第三类医疗器械注册申请人应当在注册申请受理后,()个工作日内向有关药监部门提交体系核查资料。
下一条:
省级药监部门应当自收到体系核查通知起()个工作日完成第三类医疗器械的质量管理体系核查工作。