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知识竞赛未分类
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理()手续
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理()手续
A、登记变更
B、报备
C、注册变更
D、备案
正确答案:C
标签:
质量管理体系知识竞赛
医疗器械
报备
上一条:
医疗器械企业取得医疗器械注册证后其生产地址发生变化的,该生产企业自发生变化起30日内申请履行()。
下一条:
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生非实质性变化,不影响该医疗器械安全、有效的,应当将变化情况向原注册部门()手续