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管理者代表是医疗器械产品质量的主要责任人。

管理者代表是医疗器械产品质量的主要责任人。
A、正确
B、错误
C、答案解析：
D、企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人。
正确答案：B
标签：质量管理体系知识竞赛 责任人 医疗器械
上一条：医疗器械注册人、备案人应当配备专门的法规事务人员，应具有工作经验，熟悉所注册医疗器械产品法规要求，能够处理相关法规事务；应当配备专门的上市后事务人员，应具有工作经验，熟悉医疗器械不良事件监测、产品召回、售后服务等要求，能够处理相关上市后事务。
下一条：客户反馈、投诉可以是书面的、口头的、电讯的。受托方应配合医疗器械注册人、备案人进行调查、评估。