当影响产品质量的主要因素（）变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部?批准。

当影响产品质量的主要因素（）变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部?批准。
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境或厂房生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
正确答案：ABC