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根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()
A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B、已有国家标准的生物制品的注册
C、已上市药品改变给药途径的注册
D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
正确答案:ABC