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才高八斗
对申报已撤消保护的新药资料要求为()。
对申报已撤消保护的新药资料要求为()。
A、质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B、原料药应符合相应新药的规定要求
C、申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D、国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求
E、参照仿制药品的程序办理
正确答案:ABCDE
标签:
质量标准
药品
新药
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对癫痫持续状态,首选的药物是()。
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我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格()。